2023年2月15日,腾盛博药-B(02137.HK)宣布了一项2期研究的中期结果,研究发现,BRII-835(也称为VIR-2218)与BRII-179(也称为VBI-2601)联合疗法安全且耐受性良好,与单独使用BRII-835或BRII-179相比,联合疗法诱导了更强的抗乙肝表面抗原(「HBsAg」)抗体应答,并改善了HBsAg特异性T细胞应答。
所有队列在治疗结束时都实现了HBsAg降低,平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。
(资料图片)
此外,第40周时观察到在联合治疗队列中2例受试者HBsAg水平最低降至或低于定量下限,同时观察到稳健的HBsAg特异性抗体应答和T细胞应答。
公司正在开发小干扰核糖核酸BRII-835和乙肝病毒(「HBV」)重组蛋白免疫疗法BRII-179,作为联合疗法用于HBV感染的功能性治愈。
由于既往在1b期研究中发现两个单药治疗具有互补的作用机制,这项BRII-835与BRII-179联合用药的2期研究为如何恢复高度抑制或耗竭的免疫应答提供了重要思路。
本研究的进一步试验数据预计将在今年晚些时候获得。
这项正在进行中的2期、随机、开放性试验旨在评估BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV的安全性和有效性。
研究结果来自被分为3个队列的50名受试者,队列A:每4周接受一次100mgBRII-835单独皮下给药,直至第32周,共给药9次;队列B:在队列A给药方案基础上,从第8周开始加入40μgBRII-179联合3MIUIFN-α作为佐剂肌肉注射给药,直至第40周;队列C:在队列A给药方案基础上,从第8周开始加入40μgBRII-179不联合3MIUIFN-α佐剂肌肉注射给药,直至第40周。
本项2期研究的数据将在2023年2月18日14:10在台湾省台北市举行的第32届亚太肝脏研究学会(APASL2023)会议上以口头报告形式公布,标题为《BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。
(来源:界面AI)
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